CSCO指南更新：在EGFR敏感突变阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗方面，阿美替尼上调至Ⅰ级推荐。 CACA指南推荐：阿美替尼是中国自主研发的三代EGFR-TKI，且已获一线治疗适应症，二线治疗可用于经一代或二代EGFR-TKI治疗失败的存在T790M突变的晚期NSCLC患者。 《CSCO原发性非小细胞肺癌诊疗指南（2022年版）》 AENEAS是阿美替尼对比吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变局晚或晚期NSCLC的Ⅲ期、随机、对照研究。该研究共纳入429例携带EGFR19外显子缺失或L858R突变的晚期NSCLC中国患者，1:1随机接受阿美替尼110mg每日一次口服或吉非替尼250mg每日一次口服治疗，直至疾病进展或毒性不可耐受。AENEAS研究表明： 阿美替尼疗效优势显著：阿美替尼mPFS（中位无进展生存期）达19.3个月，而吉非替尼组仅为9.9个月（HR=0.463, 95%CI: 0.359～0.596, P＜0.0001）。 脑转移亚组获益显著：在各个亚组人群中，阿美替尼相比吉非替尼均带来更显著的PFS获益，其中脑转移亚组的PFS获益尤为突出，疾病进展或死亡风险降低62%（HR=0.38），而无脑转移亚组PFS HR为0.51，提示阿美替尼治疗可为脑转移患者带来更大获益。 安全性良好：与吉非替尼组相比，阿美替尼组治疗持续时间更长（中位暴露时间458天 vs 254天），但皮疹、腹泻、AST/ALT升高及治疗相关严重不良事件的发生率更低，提示阿美替尼一线治疗具有安全性优势。 入排标准：入组患者均为中国患者，更能代表中国临床实际情况。 《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）》 关于阿美替尼 甲磺酸阿美替尼片（阿美乐®）是豪森药业自主研发的首个中国原创三代EGFR-TKI创新药，适用于： 1、具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19缺失或外显子 21 (L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC）成人患者的一线治疗。 2、既往经表皮生长因子受体(EGFR）酪氨酸激酶抑制剂(TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC）成人患者的治疗。 双指南推荐阿美替尼
阿美替尼于2020年3月上市，经过众多临床实践检验，展现出优越的疗效及安全性；2020年12月，阿美替尼成功纳入医保；2021年6月，阿美替尼一线Ⅲ期AENEAS研究结果于ASCO年会重磅发布；2021年9月，阿美替尼纳入CSCO指南一线治疗的Ⅱ级推荐；2021年12月，阿美替尼获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；2022年4月，阿美替尼辅助研究12个月DFS率达100%，亮相ELCC；同月，CSCO指南大会上调阿美替尼至Ⅰ级推荐。
期待阿美替尼获更多推荐，惠及更多肺癌患者！
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